C 1 марта в житомирских аптеках могут исчезнуть импортные лекарства?

C 1 мартав нашу страну из-за рубежа будут ввозиться только те медикаменты, производители которых получили в Украине специальную лицензию,— так гласит новый закон. А принят он был, после того как в аптеках страны количество фальсификата (не только безвредного, но и вредящего здоровью и жизни людей) достигло угрожающего уровня. Более того, специальная проверка была осуществлена и на заводах-изготовителяхза рубежом. По ее результатам 1300 лекарственных препаратов уже не будут ввезены на территорию Украины.

Выяснилось, что производители лекарств, увы, по-разному относятся к изготовлению своей продукции, поступающей в страны Евросоюза и к нам. Лекарства для Украины производятся иногда в антисанитарных условиях. Поэтому и решили законодатели: фармацевтические компании должны относиться к нашим потребителям лекарственной продукции так же, как и к западноевропейским.То есть производители лекарств должны и нам предоставить такие же гарантии.

Надо сказать, что зарубежные компании, узнав о новом украинском законе, уже перестали рассматривать Украину как страну, в которую можно завезти все что угодно, а потом легко зарегистрировать и продать. Словом, речь идет о том, что Украина хочет стать таки цивилизованной европейской страной, в которой есть необходимые нормы контроля за ввозом фармацевтической продукции.

Все это было бы прекрасно, если бы не одно «но». К сожалению, повторяется та же ситуация, что и с принятым еще летом постановлением Кабмина, по которому зарубежные фармацевтические компании, поставляющие лекарства в Украину, должны подтвердить в Гослекслужбе оригинальный международный сертификат соответствия условиям надлежащей производственной практики (GMP). Но на все это было выделено лишь 3,5 месяца, которых не хватило для этого не только зарубежным компаниям, но и самой не столь уж мощной Гослекслужбе (?!), поскольку затеянная процедура была сложна и крайне несовершенна.

Наше население оказалось под угрозой остаться без лекарств от инсультов, диабета, астмы, гемофилии, онкологических заболеваний, ВИЧ-инфекции, всех видов гепатита и резистентной формы туберкулеза — причем не имеющих отечественных аналогов! И лишь благодаря тревоге, которую забила общественность (особенно пресса), власти изменили-таки дату, продлив срок оформления документов до 15 февраля.

Не повторяется ли ситуация и в связи с принятием закона о лицензировании? Как утверждают эксперты, соответствующие подзаконные акты, увы, до сих пор не разъясняют, что же такое эта самая «лицензия на импорт» и как ее можно получить! И похоже, что операторы рынка могут не успеть оформить все необходимые документы, чтобы получить эту лицензию с 1 марта. А поскольку страна у нас ужасающе коррумпирована, то и затея с введением нового закона (пусть и хорошего) сразу же получает негативную окраску. Мол, зарубежные компании теперь не захотят сотрудничать с Украиной, свернут свои представительства, а пострадают от этого пациенты, лишенные жизненно важных лекарств (отечественных аналогов по-прежнему нет). Поэтому, мол, цель закона — бюрократическое вымогательство средств. Так ли это?

По срокам, конечно, переборщили и на этот раз. Даже министр здравоохранения Украины Р. Богатырева на днях заявила о том, что введение лицензирования необходимо отсрочить, поскольку «опасений и рисков много». А во-вторых, ни одна крупная проверенная зарубежная компания из-за некоторых дополнительных сложностей с лицензированием, конечно же, не покинет такой огромный и крайне выгодный украинский рынок (у нас, наверное, рекордное для Европы количество лечащихся, в том числе и занимающихся самолечением — по причинам, увы, хорошо известным). А некое дополнительное время для того, чтобы даже зазевавшиеся европейские экспортеры (хотя такое трудно представить) могли решить проблему, дает очень приличный запас импортных лекарств, созданных нашими аптекарями.

Впрочем, кажется, и этот запас не понадобится.Как стало известно, 20 февраля правительство приняло решение о том, что с 1 марта по 1 декабря2013 года будет действовать так называемый заявительный принцип для получения документов на право ввоза импортных лекарств в Украину.И скорее всего это означает, что у зарубежных производителей теперь хватит времени, чтобы фактически до конца года решить все проблемы. А вот то, что, начиная с марта, из наших аптек начнут-таки, как и надеются авторы нового закона, исчезать только лекарственные препараты сомнительного качества, это хорошо.